30.08.2010 | 00:00

ВОПРОС: В нашей аптечной организации была проверка, по результатам которой составлен акт, где указано, что в помещение аптеки отсутствует вход для передвижения людей с нарушением функций опорно-двигательного аппарата (отсутствует пандус). Является ли данное обстоятельство основанием для привлечения юридического лица к ответственности по ст. 14.1 КоАП РФ?

ОТВЕТ: В соответствии с п.п. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 1 ст. 34 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее - Закон № 86-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Понятие фармацевтической деятельности дается в ст. 4 Закона № 86-ФЗ — «фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств».

В связи с тем, что 01.09.2010г. вступает в силу ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ), Закон № 86-ФЗ утрачивает силу.

Согласно п. 33 ст. 4 Закона № 61-ФЗ – «фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов».

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение № 416).

Согласно указанному Положению, лицензионными требованиями и условиями, в том числе, являются - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами требований нормативно-правовых актов, регулирующих отношения в области обращения лекарственных средств.

Приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80 утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003» (далее - Отраслевой стандарт).

В соответствии с п. 3.1 Отраслевого стандарта «Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.

Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата».

Согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности».

Так, в п. 5 Положения указано: «… под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных п.п. «а» - «д» п. 4 Положения».

Согласно п.п. «а» п. 4 Положения одним из лицензионных условий и требований является наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям.

Таким образом, на основании изложенного можно сделать вывод, что Вашей организацией не были соблюдены вышеперечисленные правила и нормы, а именно п.п. «а» п. 4 Положения и п. 3.1 Отраслевого стандарта. Данное обстоятельство является основанием для привлечения юридического лица к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Судебная практика: Постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 21.01.2010 № А70-6242/2009, от 25.02.2010 № А70-6517/2009, ФАС Северо-Кавказского округа от 27.01.2010 № А32-16261/2009-63/235-40АП.

ВОПРОС: В какой срок должен быть составлен протокол об административном правонарушении?

ОТВЕТ: Согласно ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении по общему правилу может быть вынесено не позднее двух месяцев со дня совершения нарушения. В этой же статье предусмотрена возможность более длительного расследования и рассмотрения дела об административном правонарушении за нарушение отдельных отраслей законодательства, в том числе законодательства об охране здоровья граждан.

Однако законодатель, учитывая принцип оперативности производства по делам об административных правонарушениях, установил общее правило о том, что протокол об административном правонарушении должен составляться немедленно после выявления факта совершения правонарушения.

Кроме того, иногда требуется дополнительное выяснение обстоятельств дела, данных о физическом лице или сведений о юридическом лице, в отношении которых возбуждается дело об административном правонарушении. Для получения необходимой информации могут потребоваться дополнительные меры по формированию доказательственной базы.

В случаях, когда немедленное составление протокола невозможно, он должен быть составлен в течение двух суток с момента выявления административного правонарушения.

Имеется еще одно исключение из общего правила, предусмотренного ч. 3 ст. 28.5 КоАП РФ, а именно:

«В случае проведения административного расследования протокол об административном правонарушении составляется по окончании расследования в сроки, предусмотренные статьей 28.7 настоящего Кодекса».

Так, в соответствии со ст. 28.7 Кодекса по некоторым категориям дел об административных правонарушениях может потребоваться осуществление экспертизы и иных процессуальных действий, связанных со значительными временными затратами.

Для таких ситуаций предусмотрено проведение административного расследования, срок которого не может превышать одного месяца с момента возбуждения дела. В исключительных случаях указанный срок может быть продлен вышестоящим должностным лицом еще на месяц.

После окончания административного расследования составляется протокол об административном правонарушении, либо выносится постановление о прекращении производства по делу.

Сроки составления протокола об административном правонарушении не являются пресекательными.

Нарушение указанных сроков относятся к несущественным недостаткам протокола об административном правонарушении, которые могут быть восполнены при рассмотрении дела по существу. Такое разъяснение содержится в Постановлении Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 (ред. от 10.06.2010) «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях».