23.08.2010 | 00:00
Минздравсоцразвития России разработало Правила оптовой торговли лекарственными средствами
Минздравсоцразвития России разработало Проект приказа от 13 августа 2010 г. «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения». Правила являются обязательными для всех организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения.
Правила не распространяются:
- на деятельность по распространению образцов лекарственных средств представителями производителей в рекламных целях;
- на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных средств;
- на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;
- на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных средств.
Организация оптовой торговли лекарственными средствами должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранение качества и безопасность лекарственных средств при оптовой торговле.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
- другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
аптечным организациям;
- научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
- медицинским организациям.
Оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами»), выданной в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
17.08.2010 Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/20849.html
Рынок лекарств после кризиса начинает оживать (По данным DSM Group)
Если в первом квартале 2010 г. наблюдалось падение рынка лекарств по сравнению с 1 кварталом 2009 г. (-3% в рублях, -2% в упаковках), то 2 квартал показывает рост (+7% в рублях, +11% в упаковках) к аналогичному периоду прошлого года. По данным DSM Group, в целом за 1 полугодие 2010 г. по сравнению с 1 полугодием 2009 г. коммерческий рынок лекарств вырос на 1,7% в рублёвом выражении и составил 144 млрд. руб. В натуральном выражении – прирост уже 4,1% (1,9 млрд. упаковок).
За первую половину года цены на лекарства в рублях упали на 1,4% (июнь 2010 по сравнению с декабрем 2009 г.). В долларовом выражении индекс цен упал на 5,2%, что обусловлено ростом курса валюты. 17.08.2010 Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/20850.html
Утверждены формы для регистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС
С 1 апреля 2010 года одним из лицензионных требований и условий осуществления деятельности по производству лекарственных средств является наличие государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (пп. "ж" п. 4 Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств").
Росздравнадзор, уполномоченный проводить мониторинг цен на данные лекарственные средства, утвердил формы следующих документов, необходимых для регистрации таких цен: "Выписки из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства", "Заявления о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства", "Данных о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде".
Приказ Росздравнадзора от 07.07.2010 N 6512-Пр/10 "Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 16.08.2010 N 18164. 20.08.2010 Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/20923.html