16.08.2010 | 00:00

Для удобства жителей Пензы, в муниципальных аптеках города установлены платежные терминалы моментальной оплаты. Как сообщили в пресс-службе Управления здравоохранения Пензы, с помощью терминалов можно оплатить любую покупку при помощи следующих карт: MasterCard, MasterCard Electronic, Visa, Visa Electronic, Maestro (с обязательным вводом ПИН-кода) и ПРО100 (с обязательным вводом ПИН-кода).11.08.2010 Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/20764.html

Подведомственный Росздравнадзору Научный центр экспертизы средств медицинского применения (ФГУ НЦ ЭСМП) приостановил прием документов на проведение экспертизы, которая необходима для получения разрешений на проведение клинических исследований. Об этом были проинформированы компании, обратившиеся в ФГУ 11 августа.

Чтобы начать клиническое исследование в России, компания должна получить разрешение Росздравнадзора. Результаты экспертизы ФГУ не входят в определенный законом перечень документов, необходимых для получения разрешений, однако Росздравнадзор обязывал компании проходить эту экспертизу.

Сейчас компании поставлены в условия, когда проведение этой экспертизы невозможно. Однако Росздравнадзор отказывается выдавать разрешения без представления ее результатов и тем самым уклоняется от выполнения государственной функции, которая закреплена за ним законодательно.

С 1 сентября 2010 г. вступает в силу федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», который коренным образом меняет разрешительную систему фармотрасли в целом и порядок выдачи разрешений на проведение клинических исследований в частности.

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) полагает, что приостановка приема документов в ФГУ связана с приближающимся вступлением в силу нового закона.

АОКИ обеспокоена возможной приостановкой работы регуляторной системы и требует обеспечить прием документов и выдачу разрешений в соответствии с действующим законодательством до 1 сентября 2010 г.

«Последствия приостановки выдачи разрешений могут оказаться крайне неприятными для российского рынка клинических исследований. На сегодняшний день Россия и так неконкурентоспособна на мировом рынке клинических исследований из-за бюрократических барьеров. Если деятельность разрешительной системы приостановится даже на короткий срок, мы рискуем потерять часть запланированных международных исследований.

Фармкомпании, спонсирующие клинические исследования, просто откажутся от размещения программ в России и уйдут в другие страны. Это нанесет репутационный ущерб стране, снизит ее инвестиционную привлекательность, а также негативно скажется на пациентах, которые могли бы получить новейшие препараты в рамках исследований», - отметила исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова. 12.08.2010 Источник: http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=37742&from=sub#subsc2010_08_12

Услышали фармацевтов

Опубликованный на сайте министерства законопроект об основах охраны здоровья граждан позволяет медицинским учреждениям закупать лекарства, не входящие в государственный список жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛС). До сих пор чиновники ведомства настаивали, чтобы списки лекарств, которые закупает государство, формировались на основе перечня ЖНВЛС.

Перечень ЖНВЛС утвержден в декабре 2009 г. В него не входят около 30% препаратов, которые государство закупило в первом полугодии по программе дополнительного лекарственного обеспечения, и около 25% из сегмента госпитальных закупок, подсчитал гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Объем закупок по этим программам в первом полугодии 2010 г. составил 77 млрд руб.

В мае несколько фармпроизводителей пожаловались в ФАС, что их препараты перестали закупать на региональных тендерах из-за того, что их препаратов нет в списке ЖНВЛС. ФАС ответила, что перечень и госзакупки никак не связаны, а отсутствие лекарства в перечне не препятствует его назначению по показаниям и включению в стандарты лечения.

Стандарты лечения, которые разрабатывает Минздравсоцразвития, основаны на перечне ЖНВЛС, говорит представитель Минздравсоцразвития. Им обязаны следовать все медицинские организации, указано в законопроекте.

При проведении закупок лекарств регионы должны будут руководствоваться списком ЖНВЛС, объясняет старший юрист компании CMS Юлия Федорова. Но законопроект не запрещает врачам назначать пациенту лекарства не из списка в двух случаях: если такие лекарства по медицинским показаниям ему подходят больше, а также с согласия пациента при оказании ему платной помощи, добавляет она.

«Если государство будет закупать только ЖНВЛС, то фармкомпании не будут заинтересованы в разработке инновационных лекарств, поскольку процедура внесения их в список требует времени», — говорит Алексей Репик, гендиректор «Р-фарм» (большая часть продаж приходится на госзакупки). 13.08.2010 Источник: www.vedomosti.ru, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=37756&from=sub#subsc2010_08_13